DEFINITION DU POSTE
 

Affecté à l’unité de soutien méthodologique à la recherche (USMR) du CHUM, le/la méthodologiste/biostatisticien a la responsabilité de la conception et du développement des méthodes utilisées dans les études précliniques, cliniques, ou épidémiologiques. Ayant une compétence en biostatistique, il/elle contribue à la conception et au développement des méthodologies biostatistiques utilisées dans les études précliniques, cliniques ou épidémiologiques, et analyse les données chiffrées relatives aux sciences de la vie pour en extraire les informations utiles et les interpréter, afin d’aider les équipes de recherche à prendre des décisions. Il/Elle participe à leur valorisation scientifique, en conformité avec les standards qualités en
cours.

MISSIONS DU POSTE

• Contribuer à la formulation de la problématique, des questions, hypothèses, et objectifs de recherche ;
• Définir les critères de jugements permettant de répondre aux questions de recherche ;
• Choisir les schémas d’étude les mieux adaptés aux problèmes posés, et aux contraintes éthiques, déontologiques, réglementaires, et légales propres aux recherches chez l’Homme sain ou malade ;
• Rédiger les aspects méthodologiques des protocoles de recherche, en conformité avec les questions posées, et les règles de bonne pratique en recherche clinique ;
• Participer à la réflexion concernant la gestion des données de recherche (préparation supports de recueil, saisie, contrôle des données, etc.) ;
• Participer à l’élaboration de certains documents pour les projets (CRF par exemple), en lien avec l’investigateur, les autres méthodologistes, et le data-manager... ;
• Répondre aux questions des investigateurs : être en mesure de justifier et défendre la méthodologie employée, d’interpréter et de présenter les résultats aux investigateurs
• Rédiger les parties méthodologiques des dossiers de candidature pour soumission aux différents appels à projets (locaux, régionaux, inter-régionaux, nationaux, et internationaux)
• Définir et mettre en œuvre les méthodes biostatistiques des études précliniques, cliniques, et épidémiologiques et proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques (Déterminer le nombre de sujets nécessaires pour les études, Participer à la validation des critères d’évaluation, Participer à la validation de la cohérence des données, en collaboration avec le data-manager) ;
• Réaliser les analyses statistiques (descriptive, inférentielle par des méthodes fréquentistes ou bayésiennes...) et interpréter les résultats d’analyses statistiques ;
• Participer à l’activité de valorisation scientifique des projets dans lesquels il/elle est impliqué(e) : rédaction de rapports d’étude, rédaction d’articles scientifiques, soumission d’abstracts à des congrès scientifiques, etc. ;
• Assurer la veille bibliographique dans le domaine de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique et biostatistique
• Participer à la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité dans son domaine d’activité.
• Participer à l’expertise de projets de recherche lorsque le CHU est sollicité par des instances extérieures : autres DRCI, GIRCI, DGOS, etc. ;
• Participer à la formation continue en matière de recherche clinique et épidémiologique ;